能够多重检测24个目标感染源

2021-04-06 02:21

美国疾病控制中心(cdc)、美国预防服务工作组(uspstf)和美国妇产科医师学会(acog)都建议每年对美国数百万女性进行衣原体和淋病筛查。如今,从采样到得到结果,标准的衣原体和淋病检测一般都需要较长的等待时间(周期经常长达7天),多达40% [1] 的阳性患者在离开医生办公室后再也没有回来接受治疗。

binx health总裁兼首席执行官jeff luber表示:“今天,我们宣布了健康领域的一项重要里程碑,我们能够通过该平台提供快速方便的性传播疾病检测,这将有可能大幅改善美国数百万女性的健康结果。随着医疗点日益向患者附近的地点转移,今天获得的fda许可让患者生活、工作和购物的社区能够在消费者需求最多的地方快速开展现场检测。”

公司首席技术官anna dixon博士表示:“binx io外形设计优雅,具有强大的检测功能。我们已获得了有关衣原体和淋病检测的许可,在这个强大的基础之上,我们非常高兴目前将我们其他稳定的性健康检测产品提交监管部门审批。”

binx io是一个稳定易用的诊断平台,能够多重检测24个目标感染源,无需校准或维护。该平台由一个小型台式仪器和一次性分析专用检测盒组成,该检测盒可在样本添加后处理尚未处理的患者样本,且无需用户交互。它包含分析所需的所有试剂,通过使用pcr扩增和binx的专利电化学检测技术,提供快速准确的检测结果。经过fda的许可,io可在现场或临床实验室对女性阴道拭子样本的衣原体和淋病进行检测。这些样本是由临床医生或患者自行在临床医疗点采集。

性传播感染人数已大幅增加,该疾病正在发展为日益严峻的全球公共健康危机。据世界卫生组织预测,每天有100万人染上性传播疾病[2],该组织最近将日益加剧的性传播疾病称为“隐藏、无声且危险的流行病,”并表示,不断上升的感染率向有关部门敲响了警钟,他们应该“确保每个人都能获得性传播疾病的防治服务”。据cdc的报告称,在应该每年接受性传播疾病筛查的15至25岁的美国人中,只有12%[3]的人接受了相关筛查,尽管他们中有50%的人面临感染的风险。在女性中,没有发现的性传播感染可导致一系列生殖健康问题,包括不育症、盆腔炎、异位妊娠及其他并发症,这些都是患者通常在附近地点进行早期快速检测所能够避免的。